Каталог стандартов
| ГОСТ ИСО 10079-1-2012 | |||||||
| Название | Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний | Описание | Настоящий стандарт основан на IEC 60601-1 (далее – общий стандарт). В IEC 60601-1 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта. Требования настоящего стандарта являются обязательными. Применяют требования пункта 1 общего стандарта, за исключением: 1.1 Область распространения Замена Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделий для отсасывания с электроприводом (рисунок 1), которые используются в лечебных учреждениях (например в больницах), при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом. Настоящий стандарт не распространяется на: a) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях, стенные соединители; b) трубки для катеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники отсасывающих трубок; c) шприцы; d) зубоврачебные отсасывающие устройства; e) системы удаления отработанных газов; f) лабораторные отсасыватели; g) автоматические системы переливания крови; h) системы пассивного дренирования мочевого пузыря; i) замкнутые системы принудительного дренажа; j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; к) устройства для удаления слизи, работающие с помощью рта; l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса; m) устройства, предназначенные для отсасывания при продолжительной трахеотомии. | ||||
| Статус | Действующий | ||||||
| Принят в РА | ЗАО "Национальный институт стандартов" 2004 | ||||||
| № | 18-В | ||||||
| Дата Принятия в РА | 2014-06-23 | ||||||
| Дата Введения | 2014-07-01 | ||||||
| Разработчик Н/Д и его адрес | |||||||
| Категория | ГОСТ - межгосударственный НД | ||||||
| Классификация |
11.040.50 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование |
||||||
| Ссылки |
"-" = Ссылки без эл. файлов
|
||||||
| Дата регистрации | 2014-06-25 | ||||||
| Регистрационный № | 2207-2014 | ||||||
| Кол-во Страниц | |||||||
| Источник Информации | ИУ АСТ №2-2014 | ||||||
| Язык оригинала | Русский | ||||||
| Переведен на | |||||||
| Ключевые Слова | |||||||
| Изменения НД | Не изменялся | ||||||
| Цена в драмах РА (включая НДС) | 17600 | ||||||
