Каталог стандартов
| ГОСТ ISO 8637-2012 | |||||||
| Название | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | Описание | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее – устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. П р и м е ч а н и е – Требования к комплекту кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов по ISO 8638. Требования настоящего стандарта являются обязательными. | ||||
| Статус | Действующий | ||||||
| Принят в РА | ЗАО "Национальный институт стандартов" 2004 | ||||||
| № | 18-В | ||||||
| Дата Принятия в РА | 2014-06-23 | ||||||
| Дата Введения | 2014-07-01 | ||||||
| Разработчик Н/Д и его адрес | |||||||
| Категория | ГОСТ - межгосударственный НД | ||||||
| Классификация |
11.040.20 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций |
||||||
| Ссылки |
"-" = Ссылки без эл. файлов
|
||||||
| Дата регистрации | 2014-06-23 | ||||||
| Регистрационный № | 2140-2014 | ||||||
| Кол-во Страниц | |||||||
| Источник Информации | ИУ АСТ №2-2014 | ||||||
| Язык оригинала | Русский | ||||||
| Переведен на | |||||||
| Ключевые Слова | |||||||
| Изменения НД | Не изменялся | ||||||
| Цена в драмах РА (включая НДС) | 11600 | ||||||
