МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИКИ РЕСПУБЛИКИ АРМЕНИЯ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

Каталог стандартов

ГОСТ ISO 10993-2-2025
Название Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Описание Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ или самих МИ. Настоящий стандарт содержит рекомендации и указания, способствующие сокращению общего количества используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными методами, не требующими испытаний на животных
Статус Действующий
Принят в РА НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
50-Ն
Дата Принятия в РА 2026-03-25
Дата Введения 2026-05-01
Разработчик Н/Д и его адрес
Категория ГОСТ - межгосударственный НД
Классификация 11.100.20
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Лабораторные препараты

Ссылки "-" =  Ссылки без эл. файлов
  Междок. Связь Стандарт
  замененные АСТ ГОСТ Р ИСО 10993-2-2023
Дата регистрации 2026-04-01
Регистрационный № 10843-2026
Кол-во Страниц
Источник Информации ИУС №1-2026
Язык оригинала Русский
Переведен на
Ключевые Слова
Изменения НД Не изменялся
Цена в драмах РА (включая НДС) 5200
Добавить в корзину