Каталог стандартов
| ГОСТ ISO 11138-1-2012 | |||||||
| Название | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования | Описание | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. П р и м е ч а н и е — Конкретные требования к биологическим индикаторам для определенных видов стерилизации – по ISO 11138-2 и ISO 11138-3. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе. | ||||
| Статус | Действующий | ||||||
| Принят в РА | ЗАО "Национальный институт стандартов" 2004 | ||||||
| № | 18-В | ||||||
| Дата Принятия в РА | 2014-06-23 | ||||||
| Дата Введения | 2014-07-01 | ||||||
| Разработчик Н/Д и его адрес | |||||||
| Категория | ГОСТ - межгосударственный НД | ||||||
| Классификация |
11.080 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция |
||||||
| Ссылки |
"-" = Ссылки без эл. файлов
|
||||||
| Дата регистрации | 2014-06-23 | ||||||
| Регистрационный № | 2146-2014 | ||||||
| Кол-во Страниц | |||||||
| Источник Информации | ИУ АСТ №2-2014 | ||||||
| Язык оригинала | Русский | ||||||
| Переведен на | |||||||
| Ключевые Слова | |||||||
| Изменения НД | Не изменялся | ||||||
| Цена в драмах РА (включая НДС) | 12000 | ||||||
