Каталог стандартов
| ГОСТ ИСО 10079-3-2012 | |||||||
| Название | Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний | Описание | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи источников вакуума или давления (рисунок 1). В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури. Требования настоящего стандарта являются обязательными. Отсасывающие устройства, например с электронным измерителем времени, должны также соответствовать требованиям IEC 60601-1. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, которые рассмотрены в ISO 10079-1, а также на отсасывающие устройства с ручным приводом, которые рассмотрены в ISO 10079-2. Настоящий стандарт не распространяется на: a) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях, настенные соединители; b) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих трубок; c) шприцы; d) зубоврачебные отсасывающие устройства; e) системы удаления отработанных газов; f) лабораторные отсосы; g) автоматические системы переливания крови; h) системы пассивного дренажа мочевого пузыря; i) замкнутые системы принудительного дренажа; j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести; к) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта; l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса; m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии; n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура); о) устройства для удаления слизи, неонатальные; р) молокоотсосы; q) устройства для удаления жировой ткани; г) устройства для маточной аспирации. | ||||
| Статус | Действующий | ||||||
| Принят в РА | ЗАО "Национальный институт стандартов" 2004 | ||||||
| № | 18-В | ||||||
| Дата Принятия в РА | 2014-06-23 | ||||||
| Дата Введения | 2014-07-01 | ||||||
| Разработчик Н/Д и его адрес | |||||||
| Категория | ГОСТ - межгосударственный НД | ||||||
| Классификация |
11.040 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование |
||||||
| Ссылки |
"-" = Ссылки без эл. файлов
|
||||||
| Дата регистрации | 2014-06-25 | ||||||
| Регистрационный № | 2206-2014 | ||||||
| Кол-во Страниц | |||||||
| Источник Информации | ИУ АСТ №2-2014 | ||||||
| Язык оригинала | Русский | ||||||
| Переведен на | |||||||
| Ключевые Слова | |||||||
| Изменения НД | Не изменялся | ||||||
| Цена в драмах РА (включая НДС) | 14000 | ||||||
