Каталог стандартов
| ГОСТ ЕН 13795-1-2011 | |||||||
| Название | Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования | Описание | Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испитательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий [6] и [7]. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового примехехия, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и обарудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяются на хирургические маски, хирургические перчатки [8], упаковачные материалы [9], обувь и головные уборы,а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий (далее- изделий), применяемых в лазерной хирургии. Методы испытаний на воспламеняемость и стойкость к проникновению лазерного излучения вместе с соответствующей системой классификации изложены в [10]. | ||||
| Статус | Действующий | ||||||
| Принят в РА | НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ | ||||||
| № | 34-Ն | ||||||
| Дата Принятия в РА | 2020-06-16 | ||||||
| Дата Введения | 2020-06-16 | ||||||
| Разработчик Н/Д и его адрес | |||||||
| Категория | ГОСТ - межгосударственный НД | ||||||
| Классификация |
11.140 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Больничное оборудование |
||||||
| Ссылки |
"-" = Ссылки без эл. файлов
|
||||||
| Дата регистрации | 2020-06-16 | ||||||
| Регистрационный № | 6267 | ||||||
| Кол-во Страниц | |||||||
| Источник Информации | ИУС №2-2020 | ||||||
| Язык оригинала | Русский | ||||||
| Переведен на | |||||||
| Ключевые Слова | |||||||
| Изменения НД | Не изменялся | ||||||
| Цена в драмах РА (включая НДС) | 4000 | ||||||
