Каталог стандартов
| ГОСТ ИСО 8638-2012 | |||||||
| Название | Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний | Описание | Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих ма- гистралей (далее — комплекту), предназначенному для однократного применения и ис- пользуемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Стандарт не определяет свойства конструкционных материалов, не устанавливает методы испытаний на биосовместимость, стерильность, апирогенность и отдельные экс- плуатационные характеристики. Обоснование их исключения дано во «Введении». Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентра- торы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давле- ния и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрацион- ные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. П р и м е ч а н и е — Требования к гемодиализаторам, гемофильтрам и гемоконцентрато- рам определяет ISO 8637. Требования настоящего стандарта являются обязательными. | ||||
| Статус | Действующий | ||||||
| Принят в РА | ЗАО "Национальный институт стандартов" 2004 | ||||||
| № | 18-В | ||||||
| Дата Принятия в РА | 2014-06-23 | ||||||
| Дата Введения | 2014-07-01 | ||||||
| Разработчик Н/Д и его адрес | |||||||
| Категория | ГОСТ - межгосударственный НД | ||||||
| Классификация |
11.040.20 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций |
||||||
| Ссылки |
"-" = Ссылки без эл. файлов
|
||||||
| Дата регистрации | 2014-06-25 | ||||||
| Регистрационный № | 2201-2014 | ||||||
| Кол-во Страниц | |||||||
| Источник Информации | ИУ АСТ №2-2014 | ||||||
| Язык оригинала | Русский | ||||||
| Переведен на | |||||||
| Ключевые Слова | |||||||
| Изменения НД | Не изменялся | ||||||
| Цена в драмах РА (включая НДС) | 6000 | ||||||
