Catalog of standards
| AST ISO 20387-2020 | |||||||
| Title | Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking | Description | Սույն ստանդարտը սահմանում է կենսաբանկերի կոմպետենտության, անաչառության և կայուն գործունեության ընդհանուր պահանջներ, ներառելով որակի վերահսկողության պահանջները` պատշաճ որակի կենսաբանական նյութի և տվյալների հավաքագրում ապահովելու համար: Սույն ստանդարտը կիրառելի է հետազոտության և մշակման համար կենսաբանկավորում իրականացնող, այդ թվում բազմաբջիջ օրգանիզմներից (օրինակ` մարդ, կենդանի, բորբոս և բույս) և միկրոօրգանիզմներից կենսաբանական նյութեր կենսաբանկավորող, բոլոր կազմակերպությունների համար: Կենսաբանկի(Կենսաբանկի) օգտատերերը, կարգավորող մարմինները, կազմակերպությունները և մասնագիտական գնահատում կիրառող համակարգերը, հավատարմագրման մարմինները, և այլոք, սույն փաստաթուղթը կարող են կիրառել նաև կենսաբանկերի կոմպետենտության հաստատման կամ ճանաչման համար: Սույն ստանդարտը չի տարածվում սննդամթերքի/կերի արտադրության համար, սննդամթերքի/կերի արտադրության համար վերլուծություն իրականացնող լաբորատորիաների, և/կամ թերապևտիկ կիրառման համար նախատեսված կենսաբանական նյութերի վրա: ԾԱՆՈԹՈւԹՅՈՒՆ 1. Միջազգային, ազգային կամ տարածաշրջանային կանոնակարգերը կամ պահանջները նույնպես կարող են տարածվել սույն փաստաթղթում շոշափվող հատուկ սուբյեկտների վրա։ ԾԱՆՈԹՈւԹՅՈՒՆ 2. ԻՍՕ 15189 և այլ կլինիկական ստանդարտները նպատակաուղղված են առաջնային և ամենաշատը են նախատեսված կիրառել Ախտորոշման և բուժման նպատակով ձեռք բերվող և կիրառվող մարդկային ծագման նյութերի հետ աշխատող կազմակերպությունների համար: | ||||
| Կարգավիճակը | Acting | ||||||
| Accepted In RA | NATIONAL BODY FOR STANDARDS AND METROLOGY | ||||||
| № | 117/1-Ն | ||||||
| Date Accepted In RA | 2020-12-21 | ||||||
| Date Enacted | 2021-02-25 | ||||||
| Developer of the normative document and its address | NATIONAL BODY FOR STANDARDS AND METROLOGY | ||||||
| Category | AST ISO | ||||||
| Classification |
07.080 MATHEMATICS. NATURAL SCIENCES Biology. Botany. Zoology |
||||||
| Classification |
07.080 MATHEMATICS. NATURAL SCIENCES Biology. Botany. Zoology |
||||||
| References |
"-" = Quotes
|
||||||
| Registration date | 2021-02-01 | ||||||
| Registrational № | 1509-2021 | ||||||
| Page Count | |||||||
| Info Source | IUS №1-2021 | ||||||
| Language of the original | Armenian | ||||||
| Translated to | |||||||
| Keywords | |||||||
| Modifications | No modifications made | ||||||
| Price in Armenian drams (AMD) (including VAT) 6400 | 45000 | ||||||
