Каталог стандартов
| АСТ ИСО 18113-1-2019 | |||||||
| Название | Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 1. Термины, определения и общие требования | Описание | This part of ISO 18113 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of IVD medical devices. This part of ISO 18113 does not address language requirements, since that is the domain of national laws and regulations. This part of ISO 18113 does not apply to a) IVD devices for performance evaluation (e.g., for investigational use only), b) instrument marking, c) material safety data sheets. | ||||
| Статус | Действующий | ||||||
| Принят в РА | ЗАО "Национальный институт стандартов" 2004 | ||||||
| № | 79-Լ | ||||||
| Дата Принятия в РА | 2019-06-28 | ||||||
| Дата Введения | 2019-10-01 | ||||||
| Разработчик Н/Д и его адрес | ЗАО Национальный институт стандартов (Ереван) 2004 | ||||||
| Категория | АСТ ИСО | ||||||
| Классификация |
11.100.10 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты |
||||||
| Ссылки |
"-" = Ссылки без эл. файлов
|
||||||
| Дата регистрации | 2019-06-28 | ||||||
| Регистрационный № | 1463-2019 | ||||||
| Кол-во Страниц | |||||||
| Источник Информации | ИУС №2-2019 | ||||||
| Язык оригинала | Английский | ||||||
| Переведен на |
Армянский Русский |
||||||
| Ключевые Слова | |||||||
| Изменения НД | Не изменялся | ||||||
| Цена в драмах РА (включая НДС) | 40000 | ||||||
