Catalog of standards
| AST ISO 18113-1-2019 | |||||||
| Title | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 1: Terms, definitions and general requirements | Description | Данная часть ISO 18113 определяет понятия, устанавливает основные принципы и определяет основные требования к информации, предоставляемой производителем IVD медицинских устройств. Данная часть ISO 18113 не касается требований к языку, т.к. это область национальных законов и нормативов. Данная часть ISO 18113 не применяется к a) IVD устройствам для оценки качества работы (например, только для исследовательских целей), b) маркировки инструмента, c) материала паспорта безопасности. | ||||
| Status | Acting | ||||||
| Accepted In RA | "National Institute of Standards" CJSV 2004 | ||||||
| № | 79-Լ | ||||||
| Date Accepted In RA | 2019-06-28 | ||||||
| Date Enacted | 2019-10-01 | ||||||
| Developer of the normative document and its address | National Institute of Standards CJSV (Yerevan) 2004 | ||||||
| Category | AST ISO | ||||||
| Classification |
11.100.10 HEALTH CARE TECHNOLOGY Laboratory medicine |
||||||
| References |
"-" = Quotes
|
||||||
| Registration date | 2019-06-28 | ||||||
| Registrational № | 1463-2019 | ||||||
| Page Count | |||||||
| Info Source | IUS №2-2019 | ||||||
| Language of the original | English | ||||||
| Translated to |
Armenian Russian |
||||||
| Keywords | |||||||
| Modifications | No modifications made | ||||||
| Price in Armenian drams (AMD) (including VAT) 6400 | 40000 | ||||||
