Ստանդարտների կատալոգ
| ՀՍՏ ԻՍՕ 18113-1-2019 | |||||||
| Վերնագիր | Բժշկական նշանակության արտադրատեսակներ in vitro ախտորոշման համար: Արտադրողի կողմից տրամադրվող տեղեկատվություն (պիտակավորում): Մաս 1. Տերմիններ, սահմանումներ և ընդհանուր պահանջներ | Նկարագրություն | ISO 18113-ի սույն մասը որոշում է հասկացությունները, սահմանում է հիմնական սկզբունքները և բնութագրում է IVD բժշկական սարքեր արտադրողի կողմից ներկայացված տեղեկատվության հիմնական պահանջները: ԻՍՕ 18113-ի այս մասը չի տարածվում լեզվի պահանջների վրա քանզի սա ազգային օրենքների և կանոնակարգերի ոլորտ է: ԻՍՕ 18113-ի այս մասը չի տարածվում ա(a) Ֆունկցիոնալ բնութագրիչները, որակը գնահատող IVD սարքավորումների վրա (օրինակ, միայն հետազոտական նպատակով), բ(b) գործիքի մակնշմանը գ(c) նյութերի անվտանգության թերթիկներին | ||||
| Կարգավիճակը | Գործող | ||||||
| Ընդունված է ՀՀ | "Ստանդարտների ազգային ինստիտուտ" ՓԲԸ 2004 | ||||||
| № | 79-Լ | ||||||
| ՀՀ ընդունելու ամսաթիվ | 2019-06-28 | ||||||
| Գործարկման թվականը | 2019-10-01 | ||||||
| Մշակողը և հասցեն | Ստանդարտների ազգային ինստիտուտ (Երևան) ՓԲԸ 2004 | ||||||
| Կատեգորիա | ՀՍՏ ԻՍՕ | ||||||
| Դասակարգում |
11.100.10 ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈւԹՅՈւՆ Լաբորատոր պատրաստուկներ Ին-վիտրո ախտորոշման համակարգեր |
||||||
| Վկայակոչումներ |
"-" = Ոչ ստանդարտ հղումներ
|
||||||
| Գրանցման ամսաթիվը | 2019-06-28 | ||||||
| Գրանցման № | 1463-2019 | ||||||
| Էջերի քանակը | |||||||
| Տեղեկատվության աղբյուր | Տեղեկատու №2-2019 | ||||||
| Բնագրի լեզուն | Անգլերեն | ||||||
| Թարգմանված է |
Հայերեն Ռուսերեն |
||||||
| Հանգուցային բառեր | |||||||
| Փոփոխությունները ՆՓ-ի | Չի փոփոխվել | ||||||
| Արժեքը ՀՀ դրամով (ներառյալ ԱԱՀ) | 40000 | ||||||
