Ստանդարտների կատալոգ
| ՀՍՏ ԻՍՕ 18113-5-2019 | |||||||
| Վերնագիր | Բժշկական նշանակության արտադրատեսակներ in vitro ախտորոշման համար: Արտադրողի կողմից տրամադրվող տեղեկատվություն (պիտակավորում): Մաս 5.Ինքնաթեստավորման համար կիրառվող In vitro ախտորոշման գործիքներ | Նկարագրություն | ԻՍՕ 18113-ի սույն մասը սահմանում է արտադրողի կողմից ինքնաթեստավորման համար IVD գործիքներն ներկայացվող տեղեկատվության հիմնական պահանջները: ԻՍՕ 18113-ի սույն մասը կարող է կիրառվել նաև ինքնաթեստավորման համար նախատեսված IVD մասնագիտական գործիքների հետ կիրառման համար նախատեսված ապարատների և սարքավորումների նկատմամբ: ԻՍՕ 18113-ի սույն մասը կարող է կիրառվել նաև աքսեսուարների նկատմամբ: ԻՍՕ 18113-ի սույն մասը չի տարածվում. ա(a) գործիքների վերականգնման կամ սպասարկման հրահանգների, բ(b) IVD ռեագենտների, ներառյալ տրամաչափարկիչների և ռեագենտների վերահսկման համար օգտագործվող հսկիչ նյութերի, գ(c) ինքնաթեստավորման համար կիրառվող IVD ռեագենտների վրա: | ||||
| Կարգավիճակը | Գործող | ||||||
| Ընդունված է ՀՀ | "Ստանդարտների ազգային ինստիտուտ" ՓԲԸ 2004 | ||||||
| № | 145-Լ | ||||||
| ՀՀ ընդունելու ամսաթիվ | 2019-12-11 | ||||||
| Գործարկման թվականը | 2020-02-01 | ||||||
| Մշակողը և հասցեն | |||||||
| Կատեգորիա | ՀՍՏ ԻՍՕ | ||||||
| Դասակարգում |
11.100.10 ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈւԹՅՈւՆ Լաբորատոր պատրաստուկներ Ին-վիտրո ախտորոշման համակարգեր |
||||||
| Վկայակոչումներ |
"-" = Ոչ ստանդարտ հղումներ
|
||||||
| Գրանցման ամսաթիվը | 2019-12-11 | ||||||
| Գրանցման № | 1483-2019 | ||||||
| Էջերի քանակը | |||||||
| Տեղեկատվության աղբյուր | Տեղեկատու №4-2019 | ||||||
| Բնագրի լեզուն | Հայերեն | ||||||
| Թարգմանված է | |||||||
| Հանգուցային բառեր | |||||||
| Փոփոխությունները ՆՓ-ի | Չի փոփոխվել | ||||||
| Արժեքը ՀՀ դրամով (ներառյալ ԱԱՀ) | 14500 | ||||||
