Ստանդարտների կատալոգ
| ՀՍՏ ԻՍՕ/ՏՍ 16782-2020 | |||||||
| Վերնագիր | Կլինիկական լաբորատոր փորձարկում.Հակամանրէային զգայունության փորձարկման համար դեհիդրատացված Մյուլլեր-Հինթոն ագարի և արգանակի ընդունվող խմբաքանակների չափանիշներ | Նկարագրություն | Սույն ստանդարտը ապահովում է դեհիդրատացված Մյուլլեր-Հինթոն արգանակի (dMHB) և Մյուլլեր-Հինթոն ագարի (dMHA) ֆիզիկական հատկությունների ստանդարտ նկարագրությունը և աշխատանքային չափանիշները, ինչի միջոցով արտադրողները կարող են սահմանել իրենց dMHA և dMHB արտադրական խմբաքանակների շահագործման բնութագրերը: Այնուհետև արգանակի և ագարի արտադրական խմբաքանակները կարող են օգտագործվել բոլոր շահագործողների կողմից՝ ընդգրկելով in vitro զգայունության փորձարկման սարքի շահագործողներին, որպես փորձարկման միջավայր՝ հակամանրէային զգայունության փորձարկում կատարելու համար: Սույն ստանդարտը չի վերաբերվում այն հավելումներին (օրինակ արյանը կամ արյունային արտադրանքին), որոնք ավելացվում են միջավայրին որպեսզի ապահովեն պահանջկոտ բակտերիաների[3][4][5][6] աճը: Այդ hավելումները նախատեսվում են դեհիդրատացված միջավայրի պատրաստումից հետո, երբ այն հեղուկ վիճակում է, որպես վերջնական արտադրանք և դուրս են մնում սույն ստանդարտի կիրառման ոլորտից: Սույն ստանդարտը ներառում է միայն dMHA-ի կատարողականության փորձարկումը՝ կիրառելով սկավառակ դիֆուզիոն մեթոդաբանությունը, ինչպես նկարագրված է Կլինիկական և Լաբորատոր Ստանդարտների Ինստիտուտի (CLSI)[5] և Հակամանրէային Զգայունության Փորձարկման Եվրոպական Հանձնաժողովի (EUCAST)[3] կողմից՝ չնայած նրան, որ dMHA-ը կարող է կիրառվել MIC-երի որոշման համար ագարի վրա նոսրացման մեթոդի[4][6] կամ գրադիենտ դիֆուզիոն մեթոդի կիրառմամբ: | ||||
| Կարգավիճակը | Գործող | ||||||
| Ընդունված է ՀՀ | «ՍՏԱՆԴԱՐՏԱՑՄԱՆ ԵՎ ՉԱՓԱԳԻՏՈՒԹՅԱՆ ԱԶԳԱՅԻՆ ՄԱՐՄԻՆ» ՓԲԸ | ||||||
| № | 106-Ն | ||||||
| ՀՀ ընդունելու ամսաթիվ | 2020-11-17 | ||||||
| Գործարկման թվականը | 2021-01-21 | ||||||
| Մշակողը և հասցեն | «ՍՏԱՆԴԱՐՏԱՑՄԱՆ ԵՎ ՉԱՓԱԳԻՏՈՒԹՅԱՆ ԱԶԳԱՅԻՆ ՄԱՐՄԻՆ» ՓԲԸ | ||||||
| Կատեգորիա | ՀՍՏ ԻՍՕ | ||||||
| Դասակարգում |
11.100.20 ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈւԹՅՈւՆ Լաբորատոր պատրաստուկներ Բժշկական միջոցների կենսաբանական գնահատում |
||||||
| Դասակարգում |
11.100.20 ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈւԹՅՈւՆ Լաբորատոր պատրաստուկներ Բժշկական միջոցների կենսաբանական գնահատում |
||||||
| Վկայակոչումներ |
"-" = Ոչ ստանդարտ հղումներ
|
||||||
| Գրանցման ամսաթիվը | 2020-11-29 | ||||||
| Գրանցման № | 1500-2020 | ||||||
| Էջերի քանակը | |||||||
| Տեղեկատվության աղբյուր | Տեղեկատու №4-2020 | ||||||
| Բնագրի լեզուն | Հայերեն | ||||||
| Թարգմանված է | |||||||
| Հանգուցային բառեր | |||||||
| Փոփոխությունները ՆՓ-ի | Չի փոփոխվել | ||||||
| Արժեքը ՀՀ դրամով (ներառյալ ԱԱՀ) | 32500 | ||||||
